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法律上之定義為「具有保健功效，並標示或廣告其具該功效，且須具有實質科學證據，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品」。

●健康食品查驗登記係採雙軌制：
（一） 第一軌：個案審查
業者向衛福部申請並提出產品的製程管理、實驗或是科學驗證資料，經過審查評估該項產品的安全性無虞並有科學功效，通過後可取得健康食品許可證，但是只能宣稱科學驗證結果的保健功效。第一軌的產品標示為包含1個英文字母A及5個阿拉伯數字(如下圖一)

（二） 第二軌：規格標準審查
當產品成份符合健康食品的規格標準，並經過學理驗證確定有保健功效就不須做評估試驗，書面審查通過就能宣稱保健功效，目前公告的只有魚油與紅麴兩項。第二軌的產品標示多了一個「規」字，不含英文字母，有6碼數字。(如下圖二)